罗氏2024Q1:Vabysmo屹立不倒,肿瘤管线再度被清扫
发布日期:2024-04-26 09:33:43 分类:市场快讯 点击数:15

近日,罗氏公布了2024年第一季度财报,罗氏第一季度的销售额为144亿瑞士法郎(158亿美元),比2023年第一季度的153亿瑞士法郎(约168亿美元)下降了6%,环比下降2%。但,眼科双抗药品Vabysmo(faricimab-svoa)表现亮眼,实现了8.47亿瑞士法郎(约9.27亿美元)的收入,顶着Regeneron和拜耳同类型高剂量Eylea强势增长,同比增长108%,超过了分析师预期的7.5亿瑞士法郎。

8个月前,Regeneron获得了其黄斑变性治疗药物Eylea的高剂量版本在美国获得批准,当时曾被视为是Vabysmo的强大挑战者。随后拜耳在1月初获得了高剂量Eylea在欧盟的批准。虽然Regeneron和拜耳尚未公布第一季度业绩,但在今年2月,Regeneron报告称,Eylea在美国的销售额从2022年的63亿美元下降到2023年的59亿美元,其中高剂量Eylea在2023年最后四个月的销售额为1.66亿美元。当时,Regeneron还表示,预计高剂量Eylea在第一季度的销量不会激增,因为它的永久J码要到4月1日才能生效。J码是一个识别系统的一部分,药房、医院和医生可以通过该系统为药品开出账单,获得J码是药品报销的重要一步。

在周三的电话会议上,罗氏制药首席执行官TeresaGraham表示,自本月初以来,该公司未发现Vabysmo的销售受到任何影响。罗氏表示,Vabysmo在美国AMD和DME的市场份额继续增长,分别达到25%和18%,这两个指标都比上一季度增长了3个百分点。此外,自去年10月FDA批准Vabysmo扩展标签以来,Vabysmo已经占据了视网膜静脉闭塞市场8%的份额。同时,接受Vabysmo治疗的患者超过40%的患者是首次接受眼部治疗,而去年第一季度首次接受治疗的患者的这一比例为10%。此外,在今年下半年,罗氏希望将糖尿病视网膜病变作为Vabysmo的第四个适应症。该公司还计划在第三季度重新推出Susvimo(雷珠单抗),这是其抗vegf眼科老药Lucentis的眼部植入版本。Susvimo最初于2021年10月获得批准,但一年后因泄漏问题被公司召回。

而罗氏的另一个重磅产品,多发性硬化症治疗药物Ocreuvus(奥瑞利珠单抗)本季度销售额达到16.6亿瑞士法郎(约18.2亿美元),同比增长8%。随着注射型Ocrevus有望获得批准,罗氏公司预计销售额将大幅增长,或超过20亿美元范围。

报告期内,主要销售增长的还要2019年获得批准治疗血液肿瘤药物Polivy(泊洛妥珠单抗)和2020年获得批准治疗乳腺癌药物Phesgo(培妥珠单抗),前者销售额同比增长70%,至3.87亿瑞士法郎(约4.24亿美元),后者销售额增长81%,至2.49亿瑞士法郎(约2.73亿美元)。


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图片来源:罗氏Q1财报


关于季度收入下降,罗氏将这一下降归咎于其COVID-19产品的收入损失,但同时表示,这些影响将在第二季度结束,使公司有望恢复收入增长。除去新冠产品,罗氏本季度的销售额增长了7%,支持了该公司在2024年实现个位数增长的指导,该公司周三的电话会议上证实了这一点。

而伴随着罗氏第一季度业绩更新,公司将进行一次“春季大扫除”,罗氏首席执行官ThomasSchinecker表示,此次剔除的重点是成功可能性“较低”的资产,将两款处于1期临床的实体瘤药物和一款早期精神疾病药物从公司名单中剔除。而在此之前,近几个季度罗氏已经从管道中删除了20%的新分子。

“春季大扫除”清扫了两款肿瘤药物Belvarafenib和RG6286。

Belvarafenib,也被称为RG6185/HM95573,是罗氏基因泰克于2016年以8000万美元的预付款从韩美制药获得的在研口服RAF激酶抑制剂,交易时已处于临床1期阶段。韩美于2017年开始了一项1b期研究,测试Belvarafenib与Cobimetinib或Cetuximab联合使用。罗氏的一位发言人表示,基因泰克正在“在两项针对不同癌症的临床研究中研究Belvarafenib”,但已经停止了试验的登记,并将该资产从投资组合中删除。但基因泰克将继续提供研究治疗和监测目前登记的患者。

另一个被“清扫”的肿瘤学候选药物RG6286是一种双特异性抗体,可与结直肠癌抗原LY6G6D和T细胞上的CD3结合。基因泰克于2020年开始在结直肠癌患者中检测这一候选基因,也被称为BLYG8824A。1期临床试验的初步完成日期估计为2026年初。

罗氏还确认将Camonsertib(也称为RG6526)从1期研发管线中移除。在今年2月份,对一名2期患者进行剂量确定,并触发4000万美元付款后,罗氏已归还该候选药物的权利给RepareTherapeutics。

最后,罗氏将一种神经科学领域的候选药物RG6163从其1期研发管线中移除,并转向传染病领域,但罗氏很少公开谈论这个项目。在复杂的尿路感染中,罗氏放弃了一种LepB抑制剂RG6319,并将其重点转向另一种靶向相同靶点的分子RG6436。

参考资料:FierceBiotech

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